FAQ

FLEXISEQ® to stosowany miejscowo, niezawierający leku żel, charakteryzujący się potwierdzonym klinicznie łagodzeniem dolegliwości bólowych i sztywności związanych z chorobą zwyrodnieniową stawów. Dostępne są obszerne dane kliniczne, które zebrano w kilku randomizowanych badaniach klinicznych prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby. FLEXISEQ® został dopuszczony do obrotu jako wyrób medyczny przeznaczony do stosowania w leczeniu wszystkich stawów zajętych przez chorobę zwyrodnieniową.

Przeznaczenie FLEXISEQ® to: FLEXISEQ® smaruje chrząstkę stawową, aby złagodzić ból i sztywność oraz poprawić zaburzoną czynność stawu we wszystkich stadiach choroby zwyrodnieniowej.

Oryginalny FLEXISEQ® choroba zwyrodnieniowa stawów dostępny jest w biało-niebieskim opakowaniu i jest przeznaczony dla pacjentów potrzebujących złagodzenia bólu i sztywności towarzyszących chorobie zwyrodnieniowej stawów. Pacjenci szukający najsilniejszego rozwiązania problemu objawów powinni wybrać FLEXISEQ® choroba zwyrodnieniowa stawów.

FLEXISEQ® jest dostępny bez recepty w aptekach. 

Prosimy skontaktować się z apteką lokalną.

Przeprowadzono 5 badań klinicznych oceniających skuteczność i bezpieczeństwo stosowania FLEXISEQ® w różnych dawkach reprezentatywnych dla trzech produktów. W badaniach tych konsekwentnie obserwowano zmniejszenie dolegliwości bólowych o około 50% oraz poprawę funkcjonowania fizycznego o około 40%[i]^,[ii],[iii]

W jednym z najważniejszych badań w tym rozległym programie klinicznym wykazano także, że FLEXISEQ® jest tak samo skuteczny w łagodzeniu bólu stawów jak wiodący lek doustny wydawany na receptę, który, w przeciwieństwie do FLEXISEQ®, ale podobnie jak inne leki z tej samej klasy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), ma dobrze znane ustrojowe działania niepożądane (problemy wynikające z rozprzestrzeniania się leku w organizmie).  W tym porównawczym badaniu pacjenci leczeni FLEXISEQ® zgłaszali zmniejszenie bólu i sztywności stawów na poziomie równoważnym z obserwowanym przez pacjentów przyjmujących doustny celekoksyb[ii].

W tych samych badaniach potwierdzono także skuteczność produktów FLEXISEQ®: najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były łagodne lub umiarkowane podrażnienia skóry. Ponadto jak dotąd odbyło się ponad 50 mln aplikacji produktu i, w przeciwieństwie do innych środków stosowanych doustnie lub miejscowo, nie donoszono o ustrojowych działaniach niepożądanych (np. zawałach mięśnia sercowego, udarach mózgu oraz problemach żołądkowych związanych z NLPZ) związanych ze stosowaniem FLEXISEQ. Brak ekspozycji ustrojowej sprawia także, że produkty te można bezpiecznie stosować z dowolnymi innymi środkami.

FLEXISEQ® to niezawierające leków produkty do stosowania miejscowego. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to łagodne lub umiarkowane podrażnienia skóry, suchość skóry i rumień (zaczerwienienie)[i],[ii],[iii]. Większość podrażnień skóry była przemijająca, niewielka i ustępowała z czasem bez konieczności przerwania leczenia.

Obszerny program kliniczny oraz doświadczenia z okresu po wprowadzeniu do obrotu potwierdzają bezpieczeństwo stosowania produktów FLEXISEQ®. Jak dotąd odbyło się ponad 50 mln aplikacji i, w przeciwieństwie do innych środków rutynowo stosowanych doustnie lub miejscowo, nie donoszono o ustrojowych działaniach niepożądanych (np. zawałach mięśnia sercowego, udarach mózgu oraz problemach żołądkowych związanych z NLPZ) związanych ze stosowaniem FLEXISEQ®. Brak leku sprawia także, że produkty FLEXISEQ® można bezpiecznie stosować z dowolnymi innymi środkami[i],[ii],[iii]

FLEXISEQ® charakteryzuje się doskonałym profilem bezpieczeństwa i tolerancji. W przeciwieństwie do wielu innych środków przeciwbólowych stosowanych przez pacjentów większość działań niepożądanych obserwowanych w badaniach klinicznych stanowiły łagodne lub umiarkowane podrażnienia skóry. Większość pacjentów w badaniach klinicznych kontynuowało stosowanie produktu, nawet po wystąpieniu reakcji skórnych. Większość tych podrażnień ustępuje z czasem bez konieczności przerwania leczenia. W razie utrzymywania się działań niepożądanych można najpierw zmniejszyć dawkę (np. z dwa razy dziennie do raz dziennie). Jeśli to nie pomoże, należy rozważyć wstrzymanie lub przerwanie leczenia. W razie konieczności przerwania leczenia, po ustąpieniu problemu, zazwyczaj w ciągu kilku dni, może być możliwe wznowienie jego stosowania pod warunkiem braku oznak reakcji alergicznej po kontakcie ze skórą.

W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.  

Produkty FLEXISEQ® należy stosować dwa razy dziennie, zwykle rano i wieczorem, nakładając na zmieniony chorobowo staw. Należy użyć wystarczającej ilości żelu, aby pokryć tkankę miękką wokół stawu.

Staw kolanowy: dwa razy na dobę w dawce 2,2 g, co odpowiada wyciśniętemu z tubki paskowi żelu o długości ok. 7 cm. Żelu nie należy nakładać na rzepkę. Należy go natomiast nałożyć na spodnią część stawu. Przed osłonięciem FLEXISEQ® należy pozostawić do wyschnięcia; schnięcie nie powinno zająć dłużej niż 10 minut, jeśli produkt został nałożony na czystą, suchą skórę. Jeśli suszenie trwa dłużej, należy upewnić się, że skóra jest sucha (np. w przypadku nakładania po kąpieli w wannie lub pod prysznicem) i użyć nieco mniej żelu.  Opcjonalnie, aby przyspieszyć czas schnięcia, można użyć suszarki do włosów (po ustawieniu chłodnego nawiewu). Jeśli czas suszenia jest znacznie krótszy niż 10 minut, następnym razem należy użyć nieco więcej żelu. Po nałożeniu żelu należy umyć ręce.

Staw biodrowy: Należy zlokalizować krawędź miednicy (lub kość biodrową) z boku ciała i nałożyć żel do miejsca znajdującego się około pięć centymetrów od miejsca, w którym nie czuć już kości, ale tylko tkankę miękką.  Nie należy nakładać żelu w kierunku pośladków, a raczej do środka ciała. Trudno jest określić precyzyjną dawkę w przypadku stawu biodrowego, ponieważ wielkość tego stawu jest różna u poszczególnych pacjentów. Pacjent o średniej masie ciała powinien użyć około 3 g (wyciśnięty z tubki pasek żelu o długości ok. 10 cm), aby pokryć obszar odpowiadający powierzchni dłoni. Jeśli pacjent ma większą masę ciała, powinien nałożyć nieco więcej żelu. Wiadomo, kiedy nałożona ilość jest odpowiednia, ponieważ czas schnięcia wynosi około 10 minut. W przypadku pierwszych kilku aplikacji może zajść konieczność zwiększenia lub zmniejszenia ilości żelu, aby osiągnąć 10-minutowy czas schnięcia. Opcjonalnie, aby osuszyć obszar, można użyć suszarki do włosów (po ustawieniu chłodnego nawiewu). Aby osiągnąć optymalny efekt, żel FLEXISEQ® należy nakładać dwa razy dziennie na cały zmieniony chorobowo staw. Żelu nie należy wcierać, ale pozostawić go do wyschnięcia. Stawu nie należy osłaniać do momentu całkowitego wyschnięcia żelu. Po nałożeniu żelu należy umyć ręce.

Stawy dłoni: Trudno jest określić precyzyjną dawkę w przypadku stawu dłoni, ponieważ wielkości zmienionych chorobowo stawów są różne u poszczególnych pacjentów. Zasadniczo w przypadku stawów jednej dłoni powinien wystarczyć około 1 g żelu (wyciśnięty z tubki pasek żelu o długości 3 cm). Żel należy nałożyć na całą zmienioną chorobowo powierzchnię. Wiadomo, kiedy nałożona ilość jest odpowiednia, ponieważ czas schnięcia wynosi około 10 minut (po tym czasie skóra może być jednak lepka). Opcjonalnie, aby osuszyć obszar, można użyć suszarki do włosów (po ustawieniu chłodnego nawiewu). W przypadku pierwszych kilku aplikacji może zajść konieczność zwiększenia lub zmniejszenia ilości żelu, aby osiągnąć 10-minutowy czas schnięcia. Aby osiągnąć optymalny efekt, żel FLEXISEQ® należy nakładać dwa razy dziennie na cały skórę wokół stawu. Żelu nie należy wcierać, ale pozostawić go do wyschnięcia. Stawu nie należy osłaniać do momentu całkowitego wyschnięcia żelu. Chorej ręki nie należy myć przez 30 minut po nałożeniu.

Staw barkowy: Trudno jest określić precyzyjną dawkę w przypadku stawu barkowego, ponieważ wielkość tego stawu i umiejscowienie dolegliwości bólowych jest różna u poszczególnych pacjentów. Pacjent o średniej masie ciała powinien użyć około 2.2 g (wyciśnięty z tubki pasek żelu o długości ok. 7 cm), aby pokryć obszar odpowiadający lokalizacji dolegliwości bólowych. Jeśli pacjent ma większą masę ciała, powinien nałożyć nieco więcej żelu. Wiadomo, kiedy nałożona ilość jest odpowiednia, ponieważ czas schnięcia wynosi około 10 minut (po tym czasie skóra może być jednak lepka). Opcjonalnie, aby osuszyć obszar, można użyć suszarki do włosów (po ustawieniu chłodnego nawiewu). W przypadku pierwszych kilku aplikacji może zajść konieczność zwiększenia lub zmniejszenia ilości żelu, aby osiągnąć 10-minutowy czas schnięcia. Aby osiągnąć optymalny efekt, żel FLEXISEQ® należy nakładać dwa razy dziennie na cały zmieniony chorobowo staw. Żelu nie należy wcierać, ale pozostawić go do wyschnięcia. Stawu nie należy osłaniać do momentu całkowitego wyschnięcia żelu. Po nałożeniu żelu należy umyć ręce.

FLEXISEQ® charakteryzuje się doskonałym profilem tolerancji i bezpieczeństwa.

1. W przypadku nałożenia zbyt dużej ilości żelu — nałożenie zbyt dużej ilości żelu nie stanowi zagrożenia dla bezpieczeństwa. Schnięcie żelu zajmie po prostu nieco więcej czasu. Nadmiar żelu można zetrzeć lub kolejnym razem nałożyć go nieco mniej. Należy pamiętać, że czas niezbędny do całkowitego wyschnięcia żelu nie powinien być dłuższy niż 10 minut.
2. W przypadku przedostania się żelu do oczu — podobnie jak w przypadku większości środków stosowanych miejscowo, należy unikać przedostania się żelu do oczu. Jeśli żel przedostanie się do oczu, należy wypłukać je dużą ilością zimnej wody. W razie wystąpienia silnego pieczenia/objawów, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
3. W przypadku połknięcia żelu — żelu nie należy stosować doustnie, jednakże w razie przypadkowego połknięcia nie należy spodziewać się większych problemów. Podobnie jak w przypadku innych produktów medycznych, należy zachować ostrożność, przechowując produkt poza zasięgiem dzieci. W razie wystąpienia objawów, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Podobnie jak w przypadku wszystkich terapii, w razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Wszystkie produkty FLEXISEQ® należy nakładać dwa razy na dobę, zazwyczaj rano i wieczorem. Dalsze informacje, patrz pytanie 7.

Skuteczność kliniczną potwierdzono na podstawie dawkowania dwa razy na dobę. Nie dysponujemy danymi, które pozwalałyby zalecić zmniejszenie dawki.

W przeciwieństwie do większości środków przeciwbólowych, produkty FLEXISEQ® nie zawierają leków i dlatego mają doskonały profil bezpieczeństwa. Można je stosować u pacjentów z innymi chorobami oraz u osób przyjmujących leki. Wykazano, że FLEXISEQ® jest tak samo skuteczny pod względem łagodzenia bólu stawów jak doustny lek wydawany na receptę, celekoksyb (doustny NLPZ) ^[ii].

FLEXISEQ® ma fizyczny mechanizm działania, podczas gdy NLPZ mają działanie farmakologiczne i zmieniają fizjologiczne szlaki w organizmie. Stosowanie NLPZ jest często związane z działaniami niepożądanymi dotyczącymi żołądka i jelit, takimi jak wrzody [iv]^,[v], i wpływem na układ krążenia, takim jak podwyższone ryzyko zawału mięśnia sercowego, przy czym działania te mogą być bardzo poważne [vi],[vii]. Odmiennie, działania niepożądane zgłaszane najczęściej w przypadku FLEXISEQ^® to łagodne lub umiarkowane podrażnienia skóry [i],[ii],[iii], które są przemijające i zwykle ustępują z czasem bez konieczności przerwania leczenia.

Rośnie świadomość, że doustne NLPZ nie nadają się do stosowania u pacjentów z niektórymi innymi chorobami (np. chorobą serca, astmą oskrzelową i wrzodami żołądka) lub u osób stosujących niektóre leki bądź pacjentów w podeszłym wieku.  Tacy pacjenci będą zatem mogli czerpać korzyści z tego niezawierającego leku, przeznaczonego do miejscowego stosowania produktu FLEXISEQ®, który nie jest NLPZ. Pacjenci stosujący już NLPZ mogą także stosować produkt FLEXISEQ® w skojarzeniu, jeśli konieczne jest zastosowanie dodatkowych środków łagodzących dolegliwości bólowe, ponieważ miejscowych NLPZ nie można stosować jednocześnie z doustnymi NLPZ. Dalsze informacje na temat wątpliwości dotyczących NLPZ można uzyskać na stronie internetowej Krajowego Instytutu Zdrowia i Opieki pod adresem http://cks.nice.org.uk/nsaids-prescribing-issues.

Nie przeprowadzono badań porównujących produkty FLEXISEQ® z innymi środkami stosowanymi miejscowo w związku z dolegliwościami bólowymi w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawów. FLEXISEQ® badano natomiast w porównaniu z przepisywanym często doustnym NLPZ (celekoksyb) i wykazano, że jest on równie skuteczny, a jednocześnie pozwala uniknąć dobrze znanych działań niepożądanych doustnych NLPZ (takich jak zawał mięśnia sercowego, udar mózgu i wrzody żołądka)[ii].

Jedną z klas leków najczęściej stosowanych w miejscowej terapii bólu są miejscowe NLPZ. W zależności od zastosowanej ilości, produkty te mogą powodować wchłanianie NLPZ do krwi (ekspozycja ustrojowa) i powodować w związku z tym takie same działania niepożądane, w tym potencjalnie ciężkie, jakie często występują w przypadku doustnych NLPZ. W przypadku wielu stosowanych miejscowo NLPZ obowiązują takie same ostrzeżenia jak w przypadku doustnych NLPZ i nie można stosować ich razem z doustnymi NLPZ.

Produkty FLEXISEQ® nie zawierają leków i łagodzą dolegliwości bólowe i sztywność związaną z chorobą zwyrodnieniową stawów. FLEXISEQ® działa przeciwbólowo smarując staw, co oznacza, że ma fizyczny mechanizm działania. Nie ma aktywności farmakologicznej, metabolicznej ani immunologicznej. FLEXISEQ® to żel zawierający mikrokapsułki Sequessome™ — drobne kuleczki lipidowe. W czasie, kiedy żel wysycha na skórze kuleczki te zmieniają kształt i przedostają się przez skórę, a następnie do stawu, gdzie smarują powierzchnię chrząstki, aby zapewnić ulgę od bólu i sztywności. Są one ściśliwe i podatne na odkształcenia, a jednocześnie stabilne.

Wykazano, że u pacjentów ze schorzeniami stawów, takimi jak choroba zwyrodnieniowa, stężenie substancji smarujących w mazi stawowej[viii] jest niższe i jest to jeden z czynników przyczyniających się do występowania bólu i ograniczenia funkcji stawu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów[ix]. W publikacjach można znaleźć także mocne dowody wskazujące, że pęcherzyki liposomów mogą stanowić biolubrykant w stawie kolanowym i w ten sposób łagodzić ból i poprawiać ruchomość[ix].

Badanie wykazało, że po miejscowym nałożeniu FLEXISEQ® mikrokapsułki Sequessome™ przechodzą przez skórę i penetrują maź stawową w stawie, gdzie gromadzą się na powierzchniach chrząstki[x]. Fizyczne właściwości mikrokapsułek Sequessome™ sprawiają, że są one wyjątkowo skutecznym środkiem smarującym.

W badaniu przeprowadzonym z wykorzystaniem mikrokapsułek Sequessome™ wyznakowanych znacznikiem fluorescencyjnym wykazano, że po miejscowym nałożeniu FLEXISEQ® przechodzą one przez skórę, penetrują do mazi stawowej w stawie i odkładają się na powierzchniach chrząstki[x].

Stosowanie FLEXISEQ® dwa razy na dobę zapewnia złagodzenie dolegliwości bólowych już po upływie 2 dni (był to najwcześniejszy kontrolowany punkt czasowy w badaniach klinicznych), co jest porównywalne z momentem wystąpienia trwałego zmniejszenia bólu w przypadku innych terapii choroby zwyrodnieniowej stawów, w tym doustnego celekoksybu. Jednakże do pojawienia się pełnego efektu działania może upłynąć do 14 dni[ii].

Produkty FLEXISEQ® są dopuszczone do stosowania długotrwałego. Nie ma maksymalnego czasu trwania terapii.

Produkty FLEXISEQ® są dopuszczone do stosowania długotrwałego. Nie ma maksymalnego czasu trwania terapii. Dysponujemy danymi zebranymi w trakcie 52-tygodniowego badania, z których wynika, że FLEXISEQ® jest wyjątkowo dobrze tolerowany przez rok oraz że efekty leczenia utrzymują się[xi]. Ponadto od momentu wprowadzenia FLEXISEQ® do obrotu 12 miesięcy temu odbyło się ponad 50 mln aplikacji produktu i, w przeciwieństwie do innych środków stosowanych doustnie lub miejscowo, nie donoszono o ustrojowych działaniach niepożądanych związanych ze stosowaniem FLEXISEQ®.

FLEXISEQ® działa, dostarczając do stawu mikrokapsułki o właściwościach smarujących. Mikrokapsułki te są produkowane z naturalnie występujących fosfolipidów, co oznacza, że z czasem ulegają rozkładowi i należy je uzupełnić. W związku z tym w celu utrzymania skuteczności pacjenci muszą kontynuować stosowanie FLEXISEQ®. 

Każdy pacjent cierpiący z powodu bólu stawów oraz bólu i sztywności stawów związanych z chorobą zwyrodnieniową może stosować produkty FLEXISEQ®. Są one przeznaczone szczególnie dla:

• Pacjentów, którzy muszą unikać innych opcji terapeutycznych (NLPZ, inhibitory COX-II i paracetamol) lub maksymalnie ograniczać ich stosowanie z powodu innych stanów medycznych, wieku lub jednocześnie stosowanych leków. Należą tutaj pacjenci z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego i żołądkowo-jelitowego oraz problemami dotyczącymi tych dwóch układów.
• Pacjentów, u których aktualne leczenie nie zapewnia wystarczającego złagodzenia objawów i którzy chcą dodać kolejną opcję.
• Przestrogi: pacjenci z rozpoznaną nadwrażliwością na którykolwiek ze składników wymienionych na opakowaniu nie powinni stosować FLEXISEQ®. Kobiety w ciąży powinny skonsultować się z lekarzem (patrz pytanie dotyczące ciąży).

Obszerne i nadal rosnące dane zebrane w okresie po wprowadzeniu do obrotu oraz pochodzące z programu badań nie wskazują, aby FLEXISEQ® w jakikolwiek sposób wpływał na choroby zasadnicze lub wchodził w interakcje ze środkami stosowanymi w leczeniu innych chorób. Pozwala to mieć pewność, że FLEXISEQ® nie będzie miał niekorzystnego wpływu na stosowane leki doustne. Podobnie jak w przypadku każdej terapii, w razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

FLEXISEQ® nie zawiera aktywnych składników farmaceutycznych i dlatego nie może w żaden sposób wpływać na przyjmowane przez pacjenta leki doustne, np. niskie dawki aspiryny, paracetamol, diuretyki. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

W programie klinicznym produktem FLEXISEQ® leczono 1675 pacjentów, przy czym czas terapii mieścił się w zakresie od 6 do 52 tygodni. Niektórzy z tych leków stosowali tylko FLEXISEQ®[i],[ii],[iii], podczas gdy inni stosowali FLEXISEQ® w skojarzeniu z innymi środkami[xii].

Od momentu wprowadzenia do obrotu w 2012 r. zastosowano 50 mln dawek FLEXISEQ®. Przez ten czas spontanicznie zgłoszono tylko 20 przypadków działań niepożądanych — były to tylko niewielkie podrażnienia skóry. Ponadto w tym czasie i, w przeciwieństwie do innych środków rutynowo stosowanych doustnie lub miejscowo, nie donoszono o ustrojowych działaniach niepożądanych związanych ze stosowaniem FLEXISEQ®.

W przeciwieństwie do wielu innych wyrobów medycznych, skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktów FLEXISEQ® wykazano w rozległym programie badań, w którym 1675 pacjentów leczono produktem FLEXISEQ® przez maksymalnie 52 tygodnie. W tych trzech głównych badaniach potwierdzono, że FLEXISEQ® łagodzi ból związany z chorobą zwyrodnieniową stawów w przypadku stawu kolanowego, zmniejsza sztywność stawu i poprawia funkcjonowanie fizyczne oraz charakteryzuje się doskonałym profilem bezpieczeństwa i tolerancji[i],[ii],[iii].

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego występuje bardzo często i jest trudna w leczeniu, ponieważ jest to staw podporowy, w przypadku którego trudno ograniczyć aktywność. Mimo iż choroba zwyrodnieniowa zajmuje równie często inne stawy, nie zawsze choroba ma postać objawową. W przypadku stawu kolanowego niemalże zawsze występują objawy oraz znaczący wpływ na życie pacjenta. Dlatego, tak samo jak w przypadku badań dotyczących większości interwencji przeciwbólowych, głównym obiektem badań dotyczących FLEXISEQ® byli pacjenci z dolegliwościami bólowymi związanymi z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Wykazanie tak dobrego efektu w przypadku tego wymagającego celu jest uznawane za niezbędne do potwierdzenia, że FLEXISEQ® będzie skuteczny w przypadku stawów dłoni lub innych stawów. FLEXISEQ® jest zarejestrowany jako wyrób przeznaczony do stosowania w przypadku wszystkich stawów zajętych przez chorobę zwyrodnieniową.

Produkty FLEXISEQ® są zarejestrowane do stosowania w leczeniu wszystkich stawów zajętych przez chorobę zwyrodnieniową. Stawy zajęte przez chorobę zwyrodnieniową, np. kolanowy, biodrowy, łokciowy, stawy dłoni itd., to stawy maziowe. Zakłada się, że środek łagodzący ból będzie skuteczny w przypadku każdego stawu z chorobą zwyrodnieniową, niezależnie od lokalizacji[xiii]. Ponadto w badaniu dotyczącym żelu zawierającego podobną mikrokapsułkę fosfolipidową wykazano, że żel ten był skuteczny w zmniejszaniu bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową w przypadku kilku różnych stawów, w tym stawu kolanowego, biodrowego i barkowego oraz stawów dłoni. Nie zaobserwowano różnic pomiędzy wskazaniami[xiv]^.

Tak — FLEXISEQ® jest dopuszczony do stosowania w leczeniu stawów zajętych przez chorobę zwyrodnieniową, w tym kolanowego, biodrowego, barkowego, stawów dłoni itd.

FLEXISEQ® nie wymaga szczególnego traktowania. Można przechowywać go w temperaturze pokojowej (od 8°C do 25°C). Produkt nie wymaga przechowywania w niskiej temperaturze i nie należy przechowywać go w lodówce. Produkt należy zużyć w ciągu 3 miesięcy po pierwszym otwarciu tubki.

Nie ma terapii, która byłaby skuteczna u wszystkich pacjentów. Jednakże zanim będzie można stwierdzić, że leczenie nie działa, należy upewnić się, że

a)      Żel jest nakładany prawidłowo (patrz pytanie 7) — produkt nie będzie skuteczny, jeśli będzie stosowany w zbyt niskiej dawce lub jeśli leczony obszar zostanie osłonięty zbyt szybko

b)      Leczenie było prowadzone przez odpowiednio długi czas, aby mogły wystąpić efekty (zalecamy 4 tygodnie stosowania, chociaż efekty występują zazwyczaj wcześniej; u niektórych pacjentów okres ten może być dłuższy)

Jeśli korzyści nie pojawiają się pomimo prawidłowego stosowania żelu, może to oznaczać, że środek ten jest po prostu niewłaściwy dla pacjenta.

Jeśli balsam do ciała jest stosowany razem z FLEXISEQ® lub zanim FLEXISEQ® wyschnie, może ograniczyć jego skuteczność. Jednakże w razie konieczności pacjenci mogą nałożyć niewielką ilość balsamu do ciała lub lekkiego kremu, najlepiej bez substancji zapachowych, aby nawilżyć skórę po całkowitym wyschnięciu FLEXISEQ® i wchłonięciu go przez skórę.

FLEXISEQ® nie był badany u kobiet w ciąży w badaniach klinicznych i dlatego nie zaleca się jego stosowania w okresie ciąży, o ile lekarz nie uzna tego za konieczne. Podobnie nie wiadomo, czy FLEXISEQ® ma szkodliwy wpływ na dziecko karmione piersią. Przed użyciem produktu należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. 

FLEXISEQ® jest dostępny w Austrii, Niemczech, Irlandii, Włoszech, Estonii i Wielkiej Brytanii oraz na Litwie, Łotwie i Malcie. Jest on także dostępny w Hongkongu, Malezji, Singapurze, Australii, Nowej Zelandii, Turcji, Jordanii i Południowej Afryce. 

Produkty FLEXISEQ® zostały zaklasyfikowane przez urzędy rejestrujące w Wielkiej Brytanii, Unii Europejskiej i innych krajach jako wyroby medyczne, a nie produkt leczniczy, ponieważ żele te mają fizyczny mechanizm działania i nie zawierają składników aktywnych farmaceutycznie. 

Produkty FLEXISEQ® są sprzedawane w ramach globalnej licencji przez firmę Pro Bono Group plc i jej spółki zależne.

Produkty FLEXISEQ® są wytwarzane w Niemczech i Włoszech. 

Wszelkie pytania lub wątpliwości dotyczące produktu FLEXISEQ® lub jego stosowania najlepiej jest kierować drogą mailową do info@inomeda.com. 

Ponieważ FLEXISEQ® jest wyrobem medycznym, a nie lekiem, nie ma charakterystyki produktu leczniczego.  Istotne informacje na temat FLEXISEQ® zawiera ulotka dla pacjenta, którą można pobrać ze strony internetowej http://www.flexiseq.pl/zasoby/ulotki-dla-pacjenta/